摘要:
目的建立测定盐酸头孢他美酯颗粒中有关物质的方法。方法采用高效液相色谱法（HPLC），C18色谱柱，以乙腈-甲醇-水-磷酸盐缓冲液（360：95：500：45）为流动相，DAD检测器，检测波长263nm。结果头孢他美酯峰与相对保留时间约为0．9和1．1处杂质峰的分离度均大于2．0，专属性良好，强制降解试验中各降解杂质与主峰分离良好，头孢他美酯在2．789-55．78μg／mL浓度范围内与峰面积线性关系良好，相关系数r=0．9996，定量限和检测限分别为0．67μg／mL和0．22μg／mL。结论该方法专属性好，灵敏度高，可作为测定盐酸头孢他美酯颗粒有关物质的方法。
