摘要:
目的：建立用离子对HPLC法测定二甲双胍格列本脲片（复方盐酸二甲双胍片）中盐酸二甲双胍和格列本脲含量的方法。方法：以地西泮为内标，采用Symmetry C18柱（150mm×4．6mm，5ym），流动相为甲醇～2mmol／L十二烷基磺酸钠溶液（58：42），流速1．0mL／min．检测波长分别为232nm（盐酸二甲双胍）和300nm（格列本脲）。结果：盐酸二甲双胍和格列本脲分别在0．500～16．016μg／mL（r=0．9995）和20．040～120．240μg／mL（r=0．9998）范围内线性关系良好。平均方法回收率分别为（100．14±1．79）%（RSD=0．62％,n=3）和（99．95±1．16）％（RSD=0．56％，n=3）。结论：本方法操作简便，结果准确，重现性好，可用于二甲双胍格列本脲片的质量控制。
