摘要:
目的评价国产流行性感冒裂解疫苗的安全性和免疫原性。方法按整群随机抽样原则，以进口同类疫苗作为对照开展现场临床试验；比较两种疫苗免疫后临床反应率、抗体阳转率、保护率及几何平均滴度（GMT）。结果试验组及对照组接种后发热反应率分别为1．4％和2．1％（P〉0．05），局部反应率分别为1．6％和1．7％（P〉0．05）；试验疫苗流感病毒H1N1、H3N2及B（亚）型的HI抗体总阳转率分别为75．30％、75．30％、42．59％；对照疫苗流感病毒H1N1、H3N2及B（亚）型的HI抗体总阳转率分别为75．10％、77．08％、39．52％；三（亚）型流感抗体总阳转率无统计学意义。三（亚）型流感抗体增长倍数均无统计学意义。三（亚）型流感HI抗体达到保护水平的保护率均无统计学意义。结论国产流感裂解疫苗发热反应和局部反应与进口同类疫苗无差异，免疫后抗体阳转率较高，抗体滴度上升幅度较大，具有良好的临床安全性和免疫原性。
