摘要:
目的评价国产流行性感冒裂解疫苗的临床反应和免疫原性.方法按整群随机抽样原则,以进口同类疫苗作为对照开展现场临床观察;比较两种疫苗免疫后的反应率、抗体阳转率、保护率及几何平均滴度(GMT).结果试验组及对照组1针接种后全身反应率分别为1.79%和3.32%,局部反应率分别为1.54%和2.37%;试验组、对照组中的婴幼儿2针全程免疫后全身反应率分别为5.08%和7.69%,局部反应率分别为5.08%和3.85%.试验组免后H1N1、H3N2、B型抗体阳转率分别为91.36%、86.36%和83.18%,对照组分别为93.13%、84.73%和75.57%,两组比较差异无显著意义.非易感者免后H1N1、H3N2、B型抗体GMT与免前相比,试验组分别为免前的18.28、9.30和8.61倍,对照组分别为免前的18.16、8.45和5.77倍.试验组免后H1 N1、H3N2、B型抗体保护率分别为86.82%、99.09%和96.36%,对照组分别为96.18%、96.18%和92.37%.结论国产流感裂解疫苗具有与进口同类疫苗相似的临床反应及良好的免疫原性.
