摘要:
目的:制备己酮可可碱(PTX)缓释胶囊,并考察其体外释药特性.方法:运用正交设计法对处方组成及制备工艺进行筛选和优化;采用紫外分光光度法测定制剂中PTX的含量.结果:优选出的最佳处方及制备工艺为PTX200mg、羟丙基甲基纤维素90mg、硬脂酸60mg、硬脂醇50mg、80℃流化25min;PTX检测浓度在1.0~10.0μg/ml范围内与吸收度呈良好线性关系(r=0.9 995),平均回收率为101.24%,RSD=1.27%(n=6).结论:优选得到的工艺简便易行,所制备的PTX缓释胶囊稳定性好,体外试验具有明显的缓释特性.