摘要:
建立了高效液相色谱法测定埃索美拉唑镁肠溶胶囊的有关物质.采用XBridge C18色谱柱,以乙腈∶磷酸盐缓冲液(pH 7.6)∶水(10∶10∶80)为流动相A,乙腈∶磷酸盐缓冲液(pH 7.6)∶水(80∶1∶19)为流动相B,梯度洗脱,检测波长302 nm.埃索美拉唑镁及其有关物质H118/87、H168/66、H431/41和H193/61分别在0.04~2.0、0.04~2.0、0.04~2.0、0.05~10.0和0.04~2.0 μg/ml范围内线性关系良好;平均回收率分别为99.5%、96.7%、99.8%、98.9%和99.3%,RSD分别为0.45%、0.20%、0.78%、0.43%和0.41%.