盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液无菌检查法方法学研究

《中国药事》 方玲芬[1]
摘要:
建立盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的无菌检查方法。本试验取盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液,按《中国药典》2005年版二部(附录XI H)(以下简称“CP2005”)所载“无菌检查法”项下进行试验。结果表明,样品管无菌生长,六株阳性对照菌生长良好。采用方法验证试验Ⅲ进行盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的无菌检查,可行。
盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液 , 无菌检查法(薄膜过滤法) , 方法验证
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