摘要:
目的:建立测定克林霉素磷酸酯的反相高效液相色谱分析法,考察不同厂生产的注射液的稳定性.方法:LichrosorbC18色谱柱(150mm×4.6mm,5μm),流动相为30mmol·L-1盐酸三乙胺(pH=2.65):乙腈(80:20V/V),流速1.0mL·min-1,检测波长210nm.结果:Y=597075c-62541.8(r=0.9997,n=5,线性浓度为0.4-1.6g·L-1),平均方法回收率为98.9%,日内、日间精密度RSD%均<5%.所抽查的4种产品在对光的稳定性上不存在明显的优劣之分,但样品1,4与样品2,3在对热稳定性上存在差异.结论:本方法简便、准确、灵敏,可用于克林霉素磷酸酯的测定.克林霉素磷酸酯注射液对光稳定,受热易降解.
