摘要:
目的:建立高效液相色谱法测定盐酸甲氧氯普胺注射液的含量和有关物质。方法:采用C18色谱柱(4.0mm×250mm,5μm);以乙腈-0.02mol·L^-1磷酸溶液(用三乙胺调节pH至4.0)(19∶81)为流动相;流速:1.0mL·min^-1;检测波长:275nm。结果:在建立的色谱条件下,甲氧氯普胺与杂质能完全分离;甲氧氯普胺浓度在12.4~124.0μg·mL^-1范围内线性关系良好,r=1.000;平均回收率为99.3%(n=9);测定甲氧氯普胺的最小检出量为0.3ng。结论:本方法简便、准确,灵敏度高,专属性强,可用于盐酸甲氧氯普胺注射液的质量控制。