摘要:
目的:建立高效液相色谱检测法分析注射用普鲁卡因青霉素有关物质。方法:采用汉邦C18色谱柱,以缓冲液[取磷酸二氢钾14g和40%氢氧化四丁基铵溶液6.5g溶解于约700mL水中,用1mol·L^-1氢氧化钾溶液或10%稀磷酸溶液调节pH至7.0,用水稀释至1000mL,混匀]-水-乙腈(500:250:250)为流动相,流速为1.0mL·min^-1,检测波长为225nm。结果:普鲁卡因、青霉素和杂质在此色谱条件下分离良好。结论:方法快速、简便,结果准确可靠,重复性好,可用于注射用普鲁卡因青霉素的质量控制。