摘要:
磷酸苯丙哌林(1-(2-(2-苄基苯氧基)-1-甲基乙基)哌啶磷酸盐)为非麻醉性镇咳药,其适用于各种原因引起的刺激性干咳,有较强的镇咳作用,具有双重镇咳作用,抑制咳嗽中枢,尚可阻断肺-胸膜的牵张感受器产生的肺-迷走神经反射,并具有罂粟碱样平滑肌解痉作用。口服易吸收,起效快,镇咳作用强,持续时间长。镇咳作用比可待因强2~4倍,且不抑制呼吸,不引起胆管及十二指肠痉挛或收缩,不引起便秘。该药为国家医疗保险目录所载,其相关制剂虽然有含量测定方法HPLC法,但其有关物质控制尚未见文献报道。为此,特建立了HPLC法测定磷酸苯丙哌林口服溶液的有关物质,并以HPLC法对磷酸苯丙哌林降解产物进行检测并进行了方法学研究。方法简便、快速、准确,适用于口服溶液的质量控制。