摘要:
目的采用SolEmul技术制备酒石酸长春瑞滨亚微乳注射液并考察影响其稳定性的因素。方法以乳剂的外观、粒径及分布、包封率、有关物质、含量、游离脂肪酸值、过氧化值等为评价指标，观察制剂在高温、强光、振摇、冻融循环、加速试验、长期试验中的变化。结果高温强光条件下药物含量降低，10d内分别下降为90．3％，95．0％，且有关物质含量10d内〉2．5％；冰冻条件下制剂的粒径变大，分布变宽。制剂振摇后粒径变化不大，（6±2）℃条件下18个月的贮藏期内的各项指标变化均不显著。结论该处方制备的VRB亚微乳贮藏条件应为：（6±2）℃下遮光贮存，制剂在18个月内质量稳定，储存过程中要避免高温、强光，不可冰冻。
