地衣芽孢杆菌活菌肠溶胶囊处方工艺及稳定性研究

《中国药物评价》 王彦君
摘要:
目的:研究地衣芽孢杆菌活菌肠溶胶囊处方工艺及稳定性。方法:采用现有地衣芽孢杆菌活菌胶囊内容物作为囊芯物,进行处方工艺研究,并通过加速试验6个月(40℃±2℃、RH75%±5%)和长期试验36个月(25℃±2℃、RH60%±10%)稳定性考察。结果:该品在加速和长期条件下,各项指标与0月相比无显著变化。结论:地衣芽孢杆菌活菌肠溶胶囊处方工艺可行,质量稳定。
地衣芽孢杆菌活菌 , 肠溶胶囊 , 处方 , 工艺 , 稳定性
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