摘要:
采用毛细管气相色谱法测定硝酸异山梨酯血药浓度，考察了国产及进口硝酸异山梨酯缓释胶囊多剂量口服达稳态过程和稳态药物动力学特征，研究硝酸异山梨酯缓释胶囊的人体药物动力学和相对生物利用度。结果表明，连续口服硝酸异山梨酯40mg缓释胶囊三天后，体内硝酸异山梨酯血药浓度基本达稳态水平。国产和进口缓释胶囊的稳态药物动力学参数tmax分别为4．33±0．49和3．83±0．72h，Cmax分别为24．78±8．29和24．42±7．39ng/ml，AUCss分别为147．5±18．4和146．9±15．7ng·h·ml^-1，波动度DF分别为3．54±0．82和3．52±0．81。国产制剂的相对生物利用度为100．5％±8．1％，经三因素方差分析和双单侧t检验判定两种制剂具有生物等效性。
