HPLC法同时测定盐酸帕洛诺司琼注射液中3种杂质的含量

《中国药品标准》 张建礼;于黎鑫;王鹏
摘要:
目的:建立HPLC法测定盐酸帕洛诺司琼注射液中还原杂质、差向异构体、氮氧杂质等3种杂质含量的方法。方法:采用InertsilODS-3C18色谱柱(4.6mm×250mill,5μm),流动相为高氯酸钠缓冲液-乙腈(72:28),检测波长为210nm,柱温为30℃,流量为1.0mL·min-1。结果:在选定的色谱条件下,还原杂质、差向异构体、氮氧杂质可准确测定,方法学考察符合分析检测要求。结论:建立的方法灵敏度高,测定结果准确,可用于盐酸帕洛诺司琼注射液中3种杂质的含量测定。
盐酸帕洛诺司琼注射液 , 高效液相色谱法 , 还原杂质 , 差向异构体 , 氮氧杂质
下载全文

相关文献