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学术文献
HPLC法同时测定盐酸帕洛诺司琼注射液中3种杂质的含量
HPLC法同时测定盐酸帕洛诺司琼注射液中3种杂质的含量
来源:
《中国药品标准》
作者:
张建礼;于黎鑫;王鹏
摘要:
目的:建立HPLC法测定
盐酸
帕洛诺司琼注射液中还原杂质、差向异构体、氮氧杂质等3种杂质
含量
的方法。方法:采用InertsilODS-3C18色谱柱(4.6mm×250mill,5μm),流动相为高氯酸钠缓冲液-乙腈(72:28),检测波长为210nm,柱温为30℃,流量为1.0mL·min-1。结果:在选定的色谱条件下,还原杂质、差向异构体、氮氧杂质可准确测定,方法学考察符合分析检测要求。结论:建立的方法灵敏度高,测定结果准确,可用于
盐酸
帕洛诺司琼注射液中3种杂质的
含量
测定。
关键词:
盐酸帕洛诺司琼注射液 , 高效液相色谱法 , 还原杂质 , 差向异构体 , 氮氧杂质
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