摘要:
目的：建立HPLC法测定复方制剂双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液中的有关物质。方法：采用反相高效液相色谱法,以自身对照法计算双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液有关物质的量。用C18（250mm×4.6mm,5μm）色谱柱,以甲醇-4%冰醋酸溶液（65∶35）为流动相,流速1.0m L/min,于波长为245nm处检测。结果：双氯芬酸钠与利多卡因杂质完全分离,有关物质的线性回归方程为A=22.139×C＋2.3422,相关系数为r=0.9995（n=5）;方法的最低检出限为0.0089%。结论：实验证明该法简便快捷,能准确地测定样品的有关物质。
