摘要:
目的:建立高效液相色谱法(HPLC)测定奥美沙坦酯氢氯噻嗪片含量和有关物质的测定方法。方法:采用HPLC,色谱柱:C18(4.6mm×250mm,Kromasil);流动相A:0.02mol/L磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节pH至3.0),流动相B:甲醇-乙腈(100:900),梯度洗脱。结果:奥关沙坦酯和氢氯噻嗪均能与其他杂质较好分离;奥关沙坦酯浓度在0.002026-0.04052mg/mL(r=0.999)范围内线性良好,氢氯噻嗪在0.001265-0.02530mg/mL范围内线性良好(r=1.000)。结论:本方法灵敏、准确,可作为奥关沙坦酯氢氯噻嗪片含量和有关物质的测定方法。