摘要:
目的本研究应用氟哌啶醇注射液作为对照,评价齐拉西酮注射液治疗精神分裂症激越患者的疗效、安全性和耐受性。方法连续入组急性精神分裂症患者,按照1：1的比例随机分配到齐拉西酮注射液治疗组（试验组）和氟哌啶醇注射液治疗组（对照组）,对患者进行筛选访视、基线访视,以及肌注治疗第一剂药后的2、4、24、48h和72h的访视。采用简明精神评定量表（BPRS）评价主要疗效,Simpson-Angus量表评定药物的锥体外系反应。结果两组均纳入受试者30例。药物治疗72h后与基线比较,试验组BPRS总分减分平均为12.55±6.88,对照组BPRS总分减分平均为15.60±5.94。两组主要疗效指标差异无统计学意义（P=0.110）。试验组未见锥体外系不良反应,Simpson-Angus量表评分在治疗前后差异无统计学意义（P=0.16）;对照组出现锥体外系不良反应,治疗前后差异有统计学意义（P=0.02）。结论甲磺酸齐拉西酮注射液能够快速有效控制精神分裂症急性激越症状,疗效与氟哌啶醇注射液相当,不良反应轻微,安全性、耐受性好,值得临床推广应用。
