摘要:
目的：建立高效液相色谱测定盐酸文拉法辛缓释胶囊有关物质的方法。方法：采用Venusil XBP C18色谱柱（250mm×4．6mm，5μm），流动相为乙腈-1％三乙胺溶液（取三乙胺10mL，加水稀释至1000mL，用磷酸调节pH至3．0）（28：72），流速为1．0mL·min^-1，检测波长为226nm，柱温为30℃。结果：盐酸文拉法辛与有关物质分离良好，辅料不干扰测定，线性工作曲线为Y=46．776X＋0．4435，r=1．0000，最低检测限12．67ng·mL^-1，定量限为44．84ng·mL^-1，回收率为99．4％（n=9）。结论：本方法操作简便准确，灵敏度高，适用于盐酸文拉法辛缓释胶囊有关物质检查。
