挤出-滚圆法制备盐酸文拉法辛缓释胶囊及体外释放性考察

《军事医学》 姚亮元[1,2];梁逸曾[1]
摘要:
目的制备盐酸文拉法辛缓释胶囊并考察其体外释药特性。方法采用挤出-滚圆法制备盐酸文拉法辛素丸,采用Eudragit NE30D水分散体作为成膜材料,流化床底喷法对素丸进行包衣,单因素考察对处方和工艺进行筛选和优化。结果挤出-滚圆法制备的丸芯粒度分布16~30目,缓释包衣增重为22%~30%时,与上市品(怡诺思)释放速率基本一致,4种包衣增重的f2值分别为68、78、71和50。结论该方法制备的盐酸文拉法辛缓释胶囊处方和制备工艺可靠,重现性好。
盐酸文拉法辛 , 挤出-滚圆法 , 微丸 , 流化床 , 迟效制剂
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