摘要:
目的:对《中国药典》(2000年版)关于盐酸消旋山莨菪碱注射液含量测定方法进行探讨。方法:按《中国药典》(2000年版)及改进的方法测定盐酸消旋山莨菪碱注射液的含量,并对结果进行比较分析。结果:按中国药典2000年版,对盐酸消旋山莨菪碱注射液进行含量测定。因消耗高氯酸滴定液量少,导致结果偏差大,重视性差。建议作如下改进:取样量由10mg改为约40mg;高氯酸滴定液浓度由0.1mol.L^-1改为0.02mol.L^-1;第1mL高氯酸滴定液(0.1mol.L^-1)相当于34.18mg的C17H23NO4.HCl改为每1mL高氯酸滴定液(0.02mol.L^-1)相当于6.836mg的C17H23NO.HCl.结论:采用改进方法后,消耗滴定液体积大,平行测定结果偏差小,重现性好,可供同行参考。