摘要:
目的:建立胞磷胆碱钠葡萄糖注射液的有关物质测定方法.方法:采用离子对高效液相色谱法,Zorbax XDB-C18色谱柱,2.6 ml的10%四正丁基氢氧化铵溶液加到100 ml磷酸盐缓冲液(0.05 mol/L,pH=7.0)为流动相,检测波长为280nm,流速0.25 ml/min.结果:建立的高效液相色谱条件下,胞磷胆碱钠与胞嘧啶核苷、5′-胞苷酸的分离度良好,胞磷胆碱钠的破坏试验的各杂质峰均能与胞磷胆碱钠主峰分离,峰纯度良好,能够同时考察葡萄糖的有关物质5-羟甲基糠醛.结论:该色谱方法可有效地对本品进行质量控制.
