摘要:
目的探讨重组人干扰素α-2b凝胶（尤靖安0）治疗宫颈高危型人乳头瘤病毒（HPv）感染的有效性和安全性。方法收集2011年7月至2012年7月北京大学第一医院等14家医院323例高危型HPV（hr-HPV）阳性患者随机分配到尤靖安组和空白组，其中尤靖安组233例，尤靖安阴道用药，1次1支，隔日用药1次，连续用药3个疗程（连续使用10次为1疗程）；空白组90例不使用药物，仅做观察。结果在第6个月复查宫颈hr-HPV DNA。主要疗效：全分析（FAS）集，2组之间转阴率和总有效率均无统计学意义（P〉0．05）；符合方案（PPS）集，尤靖安组转阴率71．92％（146／203）高于空白组转阴率59．76％（49／82），且差异有统计学意义（P=0．0459）。次要疗效：（1）单型感染（仅一种类型的病毒感染），FAS集，尤靖安组的转阴率69．18％（110／159）高于空白组转阴率52．63％（30／57），且差异有统计学意义（P=0．0251）；PPS集，尤靖安组转阴率和总有效率均高于空白组，且差异有统计学意义（P=0．0053，P=0．0310）。（2）复合型感染（仅两种类型的病毒感染）和多型感染（3种类型或以上的病毒感染），FAS集与PPS集，2组间疗效的差异无统计学意义（P〉0．05）。尤靖安组不良事件发生率为1.3％（3／227），对照组无不良事件发生，2组间差异无统计学意义（P〉0．05）。结论尤靖安外用治疗宫颈hr—HPV感染，可能有效，目前观察未发现严重不良反应。
