摘要:
目的：建立高效液相色谱-电喷雾离子化质谱联用测定人血浆中格拉司琼浓度的方法，用于盐酸格拉司琼口腔崩解片的人体药代动力学和生物等效性研究。方法：使用Hypurity C18柱（210mm×150mm，5μm），以10mmol·L^-1甲酸铵-0．1％甲酸-乙腈（20：30：50）为流动相，流速为0．2mL·min^-1，柱温为40℃，以二级质谱选择离子反应监测（SRM）方式扫描检测。结果：格拉司琼的线性浓度范围为0．1～59．8ng·mL^-1（r=0．9973），最小检出浓度为0．06ng·mL^-1。提取回收率大于70％，平均相对回收率在80％～120％范围内。日内与日间RSD均小于15％。结论：本法简便、灵敏，可用于格拉司琼的药物代谢动力学和生物等效性研究。
