摘要:
目的:通过以阿莫西林钠-克拉维酸钾(安灭菌)为对照药进行临床研究,评价阿莫西林钠-舒巴坦钠治疗常见致病菌引起的细菌感染性疾病的临床疗效和安全性. 方法:采用随机对照盲法平行试验设计,入选病例48例,脱落1例,完成47例.其中呼吸道感染23例,泌尿系统感染24例.试验组(24例)应用注射用阿莫西林钠-舒巴坦钠1.5 g/次,每12 h或8 h一次静滴;对照组(23例)应用安灭菌1.2 g/次,每12 h或8 h一次静滴.疗程均为7～14天. 结果:阿莫西林钠-舒巴坦钠治疗呼吸道感染、泌尿系统感染的痊愈率和有效率分别为91.66%和100%、83.33%和91.67%,总痊愈率和有效率为87.50%和95.83%,与安灭菌对照组比较无显著差异.阿莫西林钠-舒巴坦钠对分离细菌的清除率为100%.应用注射用阿莫西林钠-舒巴坦钠未见严重不良反应,仅发生皮疹1例、恶心3例,总发生率为16.67%(4/24),与安灭菌对照组比较无显著差异. 结论:四类新药阿莫西林钠-舒巴坦钠对临床常见致病菌引起的呼吸道、泌尿系统感染,尤其是产酶菌引起的严重感染,临床疗效较好,使用安全,有较高的临床应用价值.
