摘要:
目的运用近红外透反射光谱分析技术和化学计量学方法对右旋糖酐40葡萄糖注射液进行无损、快速定量分析。方法以在全国范围内不同企业生产的右旋糖酐40葡萄糖注射液及实验室自制不同质量浓度的样品为分析对象，用光纤探头和液体测样附件测定近红外光谱，用偏最小二乘法（PLS）建立右旋糖酐40和葡萄糖定量模型。结果所建模型具有良好的预测能力，测定验证集中样品的含量，葡萄糖外部验证均方差（RMSEP）为0．749，右旋糖酐40外部验证均方差（RMSEP）为0．74；与药典标准方法相比，NIR法测定葡萄糖平均预测偏差为0．62，平均相对偏差为1．87％，右旋糖酐40平均预测偏差为0．59，平均相对偏差为1．53％。结论该方法快速无损，结果准确，可用于该制剂快速同时检测分析。
