注射用亚胺培南西司他丁钠细菌内毒素检查法研究

目的研究注射用亚胺培南西司他丁钠细菌内毒素的检查法。方法用两个不同生产厂家、不同标示曼敏度鲎试剂进行研究，按《中国药典》2005年版（二部）附录Ⅺ E进行试验和结果判断。结果注射用亚胺培南西司他丁钠的最大不干扰浓度为1．47mg·ml^-1，对两个不同厂家六批样品进行检查均无干扰作用，其细菌内毒素均小于0．17EU·mg^-1。结论本品细菌内毒素检查法（凝胶法）控制细菌内毒素的含量可行。