摘要:
目的 评价中国（未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区，下同）吸附无细胞百白破联合疫苗（Diphtheria Teta—nus and Acellular Pertusis Combined Vaccine，Absorbed；DTaP）和吸附全细胞百白破联合疫苗（Diphtheria，Tetanusand Whole-cell Pertusis Combined Vaccine，Absorbed；DTwP）上市后预防接种的安全性。方法 通过全国疑似预防接种异常反应（Adverse Events Following Immunization，AEH）监测系统，收集10个试点省2005～2006年DTaP和DTwP严重不良反应监测数据，采用描述性方法对两种疫苗不良反应的发生特征进行比较分析。结果 中国DTaP和DTwP上市后，严重不良反应总发生率分别为3．5／10万剂和3．3／10万剂；DTaP以过敏反应为主，且第4剂反应危险性高；DTwP以无菌脓肿为主，高危险性反应剂次因反应的临床损害不同而异；部分疫苗品种和批号的反应存在聚集性，DTwP聚集性反应危险高于DTaP。结论 DTaP和DTwP上市后均具有较好的预防接种安全性；聚集性分析显示，DTaP安全性优于DTwP；需进一步加强对每批DTaP或DTwP上市前的质量控制。
