摘要:
目的 观察复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊治疗普通感冒和（或）流行性感冒患者鼻部症状的临床疗效和安全性。方法 采用开放，多中心临床研究。共纳入受试者419例。合格的受试者每次1粒，每日2次，间隔12h，连服4d复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊，然后观察患者鼻部症状的改善情况。结果 本研究最终有416例患者可供疗效分析和安全性分析。鼻塞症状1至4d每日治愈率分别为7％，31％，64％和88％，流涕症状1至4d每日治愈率分别为9％，36％，68％和89％，打喷嚏症状1至4d每日治愈率分别为20％，51％，76％和93％，流眼泪症状1至4d每日治愈率分别为36％，68％，89％和96％。共有35例患者发生了40次不良反应，发生率为8．4％（35／416），主要为轻，中度嗜唾及口干，未出现严重的不良反应。结论 复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊可明显持续控制普通感冒和（或）流行性感冒的鼻部症状，疗效较高，耐受性较好。
