摘要:
制备供免疫分析用的癌胚抗原工作标准品并标定其免疫效价。用4.6mg/L CEA纯品溶液和pH7.4的1%人白蛋白-50mmol Na2HPO4-NaH2PO4溶液配制浓度为320μg/L的工作标准品溶液。将该溶液按每安瓿(amp.)0.5mL(160ng/amp.)分装、冻干。以国产CEA RIA和CEA IRMA药盒现行标准品为对照品，标定工作标准品效价，并与国际参考制剂1st IRP CEA HUMAN 73/601进行对照实验。以药盒标准品为对照品，工作标准品平均免疫效价为163ng/amp.,95%可信限为159-168ng/amp.,工作标准品与国际参考制剂的剂量-反应曲线不显著偏离平行。CEA工作标准品与国际参考制剂1st IRP CEA 73/601在免疫学反应中是同质的，可以作为实验室间对照品使用。
