重组(酵母)乙型肝炎疫苗对成人36个月的免疫效果及安全性研究

《中国计划免疫》 时景璞[1];郑力国[2];杨志齐[3];徐占民[2];王桂花[3];王昕[1];李征远[3];张群弟[1];刘惠萍[3];陈秀杰[3];吴晓音[4];梁争论[4]
摘要:
为探讨重组(酵母)乙型肝炎(乙肝)疫苗对成人的免疫效果及安全性,在辽宁省北票市部分学校选择一般健康状况良好,乙肝病毒表面抗原(HBsAg)与抗体(抗-HBs)、乙肝病毒核心抗体(抗-HBc)三项指标均为阴性,体温正常,22~58岁的教师124名,按0、1、6个月免疫程序,接种北京生物制品研究所生产的重组(酵母)乙肝疫苗,每剂5μg/0.5ml.结果显示:免疫后3、7、12、24、36个月时,抗-HBs阳转率分别为35.0%、83.3%、69.6%、32.7%、20.8%,差异有非常显著的统计学意义(χ2=117.69,P<0.01);抗-HBs几何平均滴度(GMT)分别为12.63mIU/ml、402.04mIU/ml、70.28mIU/ml、20.28mIU/ml、12.07mIU/ml,差异有非常显著的统计学意义(F=5.71, P<0.01);抗-HBs阳转率及GMT均在免疫后7个月时达到高峰,以后又急剧下降;免疫后各月女性抗-HBs阳转率和GMT均高于男性,但抗-HBs GMT仅在免疫后3个月时二者之间的差异有非常显著的统计学意义(t=3.00, P<0.01);<35岁组的抗体阳转率高于≥35岁组,但仅在免疫后12个月时二者之间的差异有非常显著的统计学意义(χ2=7.25,P<0.01);该两个年龄组间的抗-HBs GMT差异无显著的统计学意义(P>0.05).免疫3d后局部和全身未见不良反应.表明重组(酵母)乙肝疫苗对成人具有良好的免疫原性和安全性.
酵母 , 乙型肝炎疫苗 , 免疫效果 , 安全性 , 乙肝病毒表面抗原
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