摘要:
目的"八五"、"九五"期间连续观察肾综合征出血热(Hemorrhagic Fever with Renal Syndrome,HFRS)沙鼠肾原代细胞Ⅰ型灭活疫苗(简称:沙鼠苗)、乳鼠脑纯化Ⅰ型灭活疫苗(简称:鼠脑苗)和地鼠肾原代细胞Ⅱ型灭活疫苗(简称:地鼠苗)在HFRS疫区试验人群中的安全性、血清学和流行病学效果,并提出免疫策略建议.方法采取现场与实验室结合的方法.现场试验人群采用整群随机分组,分为疫苗接种组和对照组.实验室血清抗体检测采用间接免疫荧光法(IFAT)、微量细胞病变中和试验(MCPENT)、酶联免疫吸附试验(ELISA)和血凝抑制试验(HI).结果3种疫苗安全性良好.在接种人群中的中强反应率较低;沙鼠苗为0.56%,地鼠苗1.57%,鼠脑苗3.26%.在接种疫苗的168 714人中,6年内临床上未出现免疫(感染)增强反应的病例.接种组17例病人与对照组362例病人比较,临床类型差异无显著性(P＞0.01).119例疫苗接种者,以IFAT证实,再次自然感染汉坦病毒(HV)后,未出现临床症状.3种疫苗血清学效果较好.3种疫苗对人群保护效果均较高.免疫策略研究结果表明,同型苗用在同型疫区,Ⅱ型苗用在不同类型疫区和Ⅰ型苗用在姬鼠型为主混合型疫区,在观察的5年内均取得了满意的预防效果.结论我国研制的3种HFRS单价灭活疫苗,经过5年在高发疫区人群中的观察结果证明,安全有效,可以推广应用.并根据研究结果和本病流行特点提出了免疫策略的建议.
