摘要:
目的建立篮式生物反应器制备Vero细胞乙型脑炎灭活疫苗的工艺。方法利用7．5L篮式生物反应器和片状载体培养Vero细胞，接种乙型脑炎病毒P3V2株毒种，根据葡萄糖的消耗量，分析细胞的生长情况及调节病毒培养时的灌流速度，每24h取样，检测病毒滴度。收获的病毒液经纯化后，制备乙脑灭活疫苗，检测各项指标。结果Vero细胞培养至96h，葡萄糖消耗量达高峰，细胞密度达峰值；接种病毒后72h，葡萄糖消耗量达高峰，灌流量为7L／d，连续收获7，9d，共可收获（40±5）L病毒液；96h病毒滴度达高峰，为10．0LgLD50／ml；制备的乙型脑炎灭活疫苗各项指标均达到《中国药典》三部（2005版）要求。结论已建立了篮式生物反应器制备Vero细胞乙型脑炎灭活疫苗的工艺。
