肾综合征出血热双价灭活疫苗的研究

《微生物学免疫学进展》 韩亮;王晓宏;惠连;郝富勇;赵丽红;王伟;赵建;柳梅;姜慧贤;于学洁;回良杰;孙俊峰
摘要:
为研制包含Ⅰ型和Ⅱ型病毒抗原的肾综合征出血热双价灭活疫苗,以适合全国各出血热疫区使用.通过空斑克隆和终末稀释传代的方法选育了2株出血热Ⅰ型病毒PS-6和JR-C-1.用金黄地鼠肾细胞培养的L99株(Ⅱ型)病毒疫苗,PS-6株病毒疫苗和JR-C-1株病毒疫苗以2:1:1的配伍方式试制三批双价疫苗.结果试制的三批双价疫苗自检和中国药品生物制品检定所复检,各项指标全部合格.疫苗于室温放置3周,37℃放置2周和4℃放置1年、1.5年和2年,效力试验均合格.研制的三批出血热双价疫苗,符合《肾综合症出血热灭活疫苗(双价)试行规程》的要求,疫苗稳定性良好.
肾综合征出血热 , 汉坦病毒 , 双价灭活疫苗 , 研究报告
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