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建立肾综合征出血热双价纯化疫苗人用疫苗生产传代细胞系Vero细胞库的研究

《安徽预防医学杂志》 李娟[1];孙晓东[1];李佳林[1];黄斌[1];杨世龙[1];李安敏[1];马小奇[1]
摘要:
目的 建立HFRS双价纯化疫苗生产用三级细胞库，确保Vero细胞作为病毒培养基质的安全性。方法 以2002年版《中国生物制品规程》对生物制品生产用传代细胞系的要求，对Vero细胞进行核型分析、致肿瘤性等一系列基础性试验。结果 该生物所保存的Vero细胞未污染细菌、支原体，致肿瘤试验符合2002年版《中国生物制品规程》要求，染色体核型分析结果为保持有原细胞学核学特征。结论 该所保存的Vero细胞128代可以作为HFRS双化纯化疫苗生产的原始细胞库细胞。
HFRS双价纯化疫苗 , Vero细胞 , 核型分析 , 致肿瘤性试验
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