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学术文献
肾综合征出血热双价纯化疫苗中残余DNA的去除
肾综合征出血热双价纯化疫苗中残余DNA的去除
来源:
《中华流行病学杂志》
作者:
李娟;杨世龙;黄斌;李萍;李境顗
摘要:
为了避免外源
DNA
与人染色体整合,保证
生物
制品的安全性,WHO及欧共体等均制定标准以控制
生物
制品外源
DNA
的
含量
.据2000版,标准为外源
DNA
含量
不大于10 ng/剂量.用Vero细胞为基质制备肾综合征出血热(HFRS)双价纯化疫苗,是国家"九五"科技攻关课题.在完成了HFRS病毒株在Vero细胞上适应性的筛选及提高毒力滴度等一系列试验后,控制疫苗原液中残余
DNA
含量
成为保证疫苗安全性的重要方面.在小量试验基础上,采用硫酸
鱼精蛋白
沉淀残余
DNA
获得有效结果.现报告如下.
关键词:
肾综合征出血热 , 双价纯化疫苗 , 残余DNA , 去除
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