摘要:
目的制备喘息灵胶囊剂,研完质量控制标准。方法以水为溶媒,采用水提醇沉淀方法,得浓膏加玉米粉制成颗粒装胶囊即得。设计质控标准,选择组方中君药麻黄,使用HPLC法,测定麻黄草中麻黄碱(ephedrine C10H15NO)的含量,控制每粒胶囊以C10H15NO.HCL计不得少于0.2mg。测试3批均达到0.26mg/粒。并选择组方中高丽红参的TLC鉴别。它含人参皂苷Re、Rg1、Rb1、与对照色谱相应的位置上显相同颜色的斑点(测试3挑斑点颜色相同)。结墨本组方合理,制备简单,质量标准稳定。结论本制剂制备和质控方法均切实可行。