射干异黄酮分散片的制备和质量考察

《第二军医大学学报》 徐娜[1];赵平[2];杨航[1];陈海生[1];陈琰[1]
摘要:
目的研究射干异黄酮分散片的制备工艺及质量。方法以崩解时间为指标,采用正交设计法考察处方组分和筛选处方,并对优选处方的3批样品进行崩解时限、溶出度、分散均匀性等质量评价。结果优选的射干分散片处方为:12%交联聚乙烯吡咯烷酮(内加:外加=2:1),14%预胶化淀粉(内加:外加=2:1),3%微粉硅胶。射干分散片可在30 s内完全崩解,在45 m in内可释放完全,分散均匀性等符合分散片各项质量指标。结论本实验制备的射干分散片崩解快,溶出度高,制备工艺较简单,适用于工业化生产。
射干 , 异黄酮 , 分散片 , 制药工艺学 , 质量控制
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