摘要:
目的建立通天口服液指纹图谱的超高效液相色谱（UPLC）分析方法。方法采用Agilent Zorbax SB-C（18）色谱柱（100mm×2.1 mm,1.8μm）,以乙腈（A）-0.05%磷酸溶液（B）为流动相,梯度洗脱（0~2.5 min、2.0%A,2.5~3 min、2.0%~9.0%A,3~7 min、9.0%~10.0%A,7~7.5 min、10%~14%A,7.5~17 min、14%~18.3%A,17~27 min、20%~95%A,27~32 min、95%A）,流速0.4 m L·min~（-1）,检测波长230 nm,柱温40℃。结果以芍药苷作为参照物峰,确定了通天口服液的指纹图谱,指定了20个共有峰,10批样品的相似度均大于0.95;20个特征峰的相对保留时间具有较好的重复性（RSD〈1%）。结论所用方法快速、易操作、重复性好,可为提高通天口服液的质量标准提供参考。
