摘要:
目的：评价中药敷贴,治疗具有周期性经前乳痛症的乳腺增生病（冲任失调证）的临床疗效及安全性。方法：采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的设计。选择符合西医诊断乳腺增生病及中医辨证冲任失调型标准的18~50岁女性患者325例,按1∶1比例随机分配到试验组（散结止痛膏）与对照组（安慰剂）。治疗组给予中药敷贴,对照组给予安慰剂,一侧乳房一贴,贴于乳房最痛处。月经干净后开始进行贴敷,隔日1次,每次6~8 h,1个月经周期为1个疗程,共用2个疗程,月经期不用药,观察两组临床疗效和主要症状体征积分的变化情况,并作安全性评价。结果：散结止痛膏外敷治疗乳腺增生病,在缓解乳房疼痛,改善中医证候积分方面有良好的疗效,与治疗前比较有统计学意义（P〈0.05）。结论：散结止痛膏外敷方法简便,患者的依从性较好,可作为治疗乳腺增生病的常用外治药物。
