摘要:
目的:对清脑复神液的质量标准进行再评价研究,以完善其质量标准.方法:在原标准基础上增加了葛根、枳壳、赤芍的薄层色谱鉴别,同时以盐酸小檗碱、芦丁为对照品建立了小檗碱、总黄酮的含量测定方法.结果:葛根、枳壳、赤芍定性鉴别的专属性强;盐酸小檗碱在0.06~0.96μg范围内与峰面积呈现良好的线性关系(R2=0.999),芦丁在6.00~30.01μg范围内,浓度与吸光度线性关系良好(R2=0.999),平均回收率为101.24%、99.99%,RSD为1.48%(n=6)、1.74%(n=6).结论:清脑复神液现行质量标准可控性不强,经本研究所修订后的标准可增强产品质量的可控性.