普乐安胶囊质量标准研究

《中国药事》 杨锡[1];倪琳[1];冯祥瑞[1];郭文兵[2]
摘要:
建立普乐安胶囊的质量标准。采用HPLC法对制剂原料油菜花花粉中主要成分槲皮素和山柰素进行定量分析。采用GraceSmart C18色谱柱;以甲醇(A)-0.5%磷酸溶液(B)为流动相,采用梯度洗脱:0min,A-B(50:50);3min,A-B(40:60);15min,A-B(50:50);检测波长:360nm;流速为1.0mL·min^-1;柱温:35℃。对油菜花花粉含的芦丁进行薄层色谱鉴别。槲皮素在0.01248~0.3120μg范围内线性关系良好,平均回收率为99.44%,RSD为0.79%(n=9)。山柰素在0.03197~0.3996μg范围内线性关系良好,平均回收率为98.58%,RSD为1.37%(n=9)。方法准确可靠,专属性强,简便、快捷,可有效控制制剂质量。
普乐安胶裳 , 槲皮素 , 山柰素 , TLC , HPLC , 质量标准
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