摘要:
目的:评价心达康胶囊治疗冠心病心绞痛(胸痹心血瘀阻证)的临床疗效与安全性.方法:以地奥心血康胶囊为对照,进行随机、阳性药对照的多中心临床试验.结果:心达康胶囊缓解冠心病心绞痛症状疗效为84.4%,能显著减少心绞痛的发作次数、持续时间及程度和硝酸甘油的用量(P＜0.01).中医症侯疗效的总有效率达85.6%,治疗后各单项中医症状均有不同程度改善,其中尤以胸闷痛(有效率88.9%)、心悸(有效率84.8%)症状改善较明显.心达康胶囊心电图总有效率为60.0%,能明显减少心电图∑ST、NST、NT(P＜0.01).心达康胶囊改善血液流变学指标,治疗后患者的全血粘度(高切、低切)、血浆粘度、红细胞压积均明显降低(P＜0.01)、纤维蛋白原有所下降(P＞0.05).两组均对血、尿、粪常规、肝、肾功能无不良影响,未见明显不良反应.结论:心达康胶囊治疗冠心病心绞痛(胸痹心血瘀阻证)安全、有效.
