苯扎氯铵贴薄膜过滤无菌检查方法的建立及验证

《中外食品工业:下》 林小晖[1];田翠[1];曹克任[1]
摘要:
目的:建立苯扎氯铵贴薄膜过滤无菌检查方法。并验证其准确性和可靠性。方法:按照《中国药典》2010年版二部附录XI H无菌检查法项下薄膜过滤法,取10片苯扎氯铵贴做无菌检查。结果:48h内6种阳性菌生长良好。结论:经验证,该方法准确可靠,在本文检验条件下,苯扎氯铵贴可用薄膜过滤法进行无菌检查。
苯扎氯铵贴 , 薄膜过滤法 , 无菌检查 , 方法验证
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