摘要:
目的:制订蒙药小白蒿饮片的质量标准草案。方法:用薄层鉴别法对小白蒿、炒白蒿含有的主要止血有效成分绿原酸建立鉴别方法;照《中华人民共和国药典》(2010年版一部)与检查项相关规定,对该二品种进行逐项检查;用HPLC测定小白蒿、炒白蒿中绿原酸建立了定量分析方法。结果:质量标准鉴别中绿原酸薄层斑点清晰可辨;各检查项数据均符合《中华人民共和国药典》要求。含量测定的色谱条件中色谱柱:Grace Smart RP18(250 mm×4.6 mm,5μm);波长:327 mm;流动相:乙腈-0.4%磷酸溶液(12∶88);流速:1.0 m L/min;柱温25℃;色谱柱理论塔板数按绿原酸色谱峰面积计算不得超过3 000;与相邻峰的分离度(R〉1.5),空白无干扰;线性范围为2~12 g(R2=0.9998);平均回收率为105.775%(RSD=2.8%)。结论:质控方法可靠,灵敏度高,专属,稳定,准确,重现性好。