摘要:
绿脓杆菌 ＭＳＨＡ菌毛株苗苗（ＰＡ－ＭＳＨＡ菌苗）为Ⅱ类新生物制品，具有调节细胞免疫、体液免疫和抗感染作用。根据卫生部药政局（９１）制申体第１１号新生物制品临床研究申请批件及（１９９３）卫药审办第４８５号文，为了验证该制品作为免疫调节剂的有效性和安全性，我们对大连医科大学和广东宝泰企业集团共同研制的ＰＡ－ＭＳＨＡ苗苗进行了多中心、非盲法随机对照二期临床试验，现报告如下。１材料和方法１.１病例选择经病理组织学证实为恶性淋巴瘤患者，具有可测量的肿瘤病灶，Ｋａｒｎｏｆｓｋｙ评分在６０分以上，预计生存期在６月以上。患者自愿接受本试验者。１.２试验方法采用非盲法随机同期对照试验，按随机表将受试者分为试验
