摘要:
目的：前瞻性观察抗肿瘤新药重组人血管内皮抑素注射液（YH-16，恩度）联合化疗治疗多种晚期恶性肿瘤的有效性和安全性。方法：经病理组织学或细胞学检查确诊的Ⅳ期恶性肿瘤患者36例，其中非小细胞肺癌（NSCLC）9例，其他肿瘤27例（大肠癌7例，头颈部鳞癌5例，小细胞肺癌、食管癌、肾癌、胰腺癌和胆管癌各2例，肾盂癌、原发性肝癌、卵巢癌、纵隔卵黄囊瘤和腹膜转移性腺癌各1例），接受恩度联合化疗的方案治疗。其中恩度15mg，加入生理盐水500ml中匀速缓慢静脉滴注，第1—14天连续给药，间歇7天重复；同时联合既往未使用的或与既往治疗无交叉耐药的化疗药物。每21天为1个周期。按照RECIST标准评价近期疗效，参照Karnofsky评分（KPS）变化评价生活质量（QOL），按照NCICTC3．0版标准评价毒性反应。用药1周期即可评价毒性，2周期后方可评价疗效。结果：全组36例患者中，有30例患者可以评价客观疗效，36例均可进行安全性评价。总共完成的周期数为83个周期，平均2．3个周期。30例可评价病例中，获得PR4例，SD17例，PD9例，即客观有效率（RR）为13．3％（4／30），疾病控制率（DCR）为70．0％（21／30）；而生活质量改善者有11例（36．7％），稳定者13例（43．3％），仅6例（20．0％）下降。G3／4级毒性主要与化疗药物有关，包括1例（2．7％）白细胞下降、3例（8．3％）血小板下降、1例（2．7％）恶心／呕吐以及1例（2．7％）腹泻。结论：恩度与化疗药物联合使用可以改善和稳定多种晚期恶性肿瘤患者的生活质量，与部分化疗药物具有协同作用，其毒性低，安全性好，值得临床上推广应用和进一步深入观察。
