摘要:
目的:为了评价Menicon Z硬性接触镜30 d连续配戴的安全性与有效性,进行了两个为期一年的临床比较试验.方法:分别选用了可以7 d连续配戴的Hydrogel材料的Acuvue(1)及可以30 d连续配戴的Si H材料的Focus Night & Day(2)软性接触镜作为对照镜片.结果:临床试验(Ⅰ)中,317人参加了Menicon Z组群,313人参加了Acuvue组群.Menicon Z组群有258人(占81.4%)完成了为期一年的试验,而Acuvue组群仅有210人(占67.1%).Acuvue组群中比较常见的副作用为浸润性角膜炎与细菌性结膜炎.相比之下,Menicon Z组群常见的不适症状是由异物飞入角膜造成角膜上皮擦伤所致的.各有50人参加了临床试验(Ⅱ)的Menicon Z组群与Night & Day组群.Menicon Z组群有35人(占70.0%)完成了为期一年的试验,Night & Day组群有33人(占66.0%).Menicon Z组群中常见的副作用表现为3～9点角膜染色,Night & Day组群为接触镜相关性充血、接触镜性角膜周边溃疡、乳头性结膜炎、角膜上方弓状损伤与细菌性角膜炎.结论:Menicon Z 30 d连续配戴具有安全性.
