解读数据可靠性，提升设备管理技能
解读数据可靠性，提升设备管理技能
记公司计算机化系统及设备维护管理专项培训
随着中国医药行业信息化的不断发展，GMP 附录《计算机化系统》法规的颁布，国家食品药品监督管理总局对制药企业的计算机化系统及数据可靠性检查将越来越重视，计算机化系统及数据可靠性也将逐渐成为国内GMP检查的重点。 同时，面对医药行业内的挑战，公司需要不断提高经营效益，降低生产成本，而生产设备是生产经营的重要工具与手段，是生产力的重要组成部分与基本要素，在生产活动及管理活动中占有重要意义。
结合医药行业趋势与企业自身的实际情况，为加深员工对计算机化系统验证及数据可靠性检查的认识，并增强员工使用生产设备的专业技能，达到提高设备运作效率，延长设备生命周期，降低内耗成本的目的，公司于近期组织开展了为期两天的“计算机化系统及设备维护管理“专项培训。此次培训由资深GMP培训讲师焦红江老师主讲，公司生产、质量体系等一百多位员工参加了本次培训。
本次培训由《计算机化系统与数据可靠性》和《设备选型及生产线布局、设备管理与维护校准体系》两部分课程组成。
在《计算机化系统与数据可靠性》课程培训中，焦老师向大家介绍了计算机化系统的构成、分类和数据可靠性的内涵，并用实际案例讲述了企业实施计算机化系统确认与验证的方法、步骤，从不同层面分析了计算机化系统的运行管理与维护措施，并提出了保证数据可靠性的关键技术手段。
在《设备选型及生产线布局和设备管理与维护校准体系》课程培训中，焦老师向大家介绍了工业4.0的发展历程及趋势和相关法规对设备维护的要求；然后根据自己几十年的工作经验，详细介绍了设备管理理念和预防性维护计划，并提出针对工程设计、工作流程、运行操作、定期校准、预防性维护、诚信，不做假等相关内容的合理建议；最后从“质量源于设计，细节决定成败”的理念出发，通过车间厂房布局的实际案例，提出了车间布局设计的要求及相关策略。
在培训现场答疑环节，参与培训的学员都积极踊跃地将自己在工作中遇到的问题与老师进行沟通交流，焦老师都针对问题给予了非常专业的解答。整个培训不仅拓宽了员工的视野，也为员工在将来的工作中提供了专业的知识支撑，让公司员工更“专业”地成长。