关于如何正确使用疏血通注射液的思考

中药注射剂是具有中医药特色的剂型，目前已被广泛应用于急救、心脑血管疾病、肝病和肿瘤等疾病的治疗，其临床疗效也得到了医生和患者的认可。

近年来，中药注射剂的不良反应和严重不良事件层出不穷，其安全性问题也引起了社会各界的争议，也引起了政府有关部门的高度关注，并针对中药注射液出台了一系列的政策和制度，如《中药、天然药物注射剂基本技术要求》、《中药、天然药物注射剂基本技术要求执行细则》、《关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》、《中药注射剂临床使用基本原则》、《关于开展中药注射剂安全性再评价工作的通知》及《中药注射剂安全性再评价工作方案》等。

    根据一些文献资料及新闻报道，部分人群认为中药注射剂安全问题是由中药原料或注射剂本身的质量引起的，是中药发展过程中的历史瓶颈问题，大多为地标升国际和部颁标准产品。影响中药注射剂安全性的因素是多方面的，不仅与中药注射剂的研发、生产、质量监控等环节有关，更多的还与其在临床是否正确、合理使用有关。根据临床数据统计显示，中药注射剂不良反应70％都是临床不合理、不正确使用造成的。

    疏血通注射液为按照国家新药注册管理办法审批的新药，上市前经过系统的工艺技术、质量标准、药理毒理和临床研究，安全性得到了有效保证。目前疏血通注射液在临床有十余年的使用经历，其临床临床疗效得到了医生和患者的肯定，不良反应事件也鲜有发生。那么，在日趋严格的临床用药形势下，为更好的保证其临床安全性，有必要进一步规范疏血通的临床使用。

疏血通注射液自主安全性评价在2012年开始启动，自主安全性评价依托“重大新药创制”国家科技重大专项——中药上市后再评价关键技术研究，该研究由中国中医科学院名誉院长、中国工程院院士王永炎院士、中国中医科学院中医临床基础研究所副所长谢雁鸣教授担任总课题负责人，由长春中医药大学附属医院、广东省中医院、石家庄市中医院、河南中医学院第一附属医院牵头，共61家医疗机构共同参与。

该项目于2014年12月顺利完成，根据32546例上市后安全性主监测显示，疏血通常见不良反应发生率仅为1.97‰，罕见不良反应仅0.3‰，疏血通安全性非常高。

    通过进一步的分析研究发现，疏血通注射液不良反应发生的相关因素主要有配液放置时间过长、药物过敏人群和注射室温偏低三个方面。疏血通注射液的不良反应的发生与原患疾病、合并用药、使用疏血通注射液之前使用的注射剂及注射疏血通注射液后是否连续使用其他注射剂均未见相关性。

    简言之，疏血通注射液的不良反应发生率非常低，其发生除与患者本省药物过敏有关外，最主要的因素是使用方法，那么，在实际临床使用过程中，该如何正确使用疏血通注射液，进一步降低不良反应时间的发生？

1、正确的引导和培训

    患者是药物的最终使用者，但使用前一般由医生或护士进行操作，因此，有必要对医生和护士进行正确的引导或培训，让其逐渐接受疏血通正确配液方法、配液时间和滴注方法。

2、重视患者个体差异，进行必要的过敏史询问

    不同个体由于遗传基因、免疫系统及健康状况等差异，对药物反应也不尽相同，用药时空腹，饥饿、精神紧张、过度疲倦也易发生不良反应，存在过敏史的患者更应加以重点关注。

    疏血通注射液由地龙和水蛭两味动物类中药提取而成，其制备工艺采用了先进的专利技术，并进行了严格的质量监控，但其主要成分是以多肽等为主，难免会有过敏体质的患者对其产生过敏反应，因此用药前应仔细询问过敏史。

3、选择正确的溶媒

    疏血通注射液是从水蛭、地龙两味动物药中提取的，与其他中药注射剂相比，其物质基础更明确，成分更稳定可控，但其成分组成仍旧复杂，因此选用输液作为溶媒配伍使用，一旦输液选择不当，就可能产生一系列变化，包括溶液的pH改变、澄明度变化、出现絮状物或沉淀、颜色改变及药效的协同和拮抗作用，进而影响药效，甚至产生不良反应。

    疏血通注射液产品说明书中有明确的溶媒，即“加于5%葡萄糖注射液（或0.9%氯化钠注射液）250－500ml中）”。根据目前的使用情况，为避免不良反应的发生，疏血通注射液严禁与高渗脱水药、高渗糖盐及注射用转化糖配伍使用。

4、建议单独使用疏血通，联合使用时要进行冲管

    目前临床上常将中药注射剂与其他药物如西药配伍应用，以达到中西药联用的协同增效作用，但如果配伍不当则容易引起注射液颜色改变等药液物理化学反应。

    疏血通注射液作为临床治疗用药，具有独特的疗效，在单独使用的情况下也能达到较好的治疗效果，因此建议单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。

    如确需联合用药时，如确需要联合使用其他药品时，应谨慎考虑间隔时间及药物相互作用等问题，有条件的建议冲管滴注使用。

5、规范配药操作

    受医院硬件设施条件的限制及无菌操作意识不强的影响，一些医务人员特别是基层医疗机构医务人员常在非洁净条件下进行中药注射剂的配药，增加了输液配制过程中产生的二次污染，导致不良反应的发生。

    除此以外，疏血通注射液的不良反应与配液放置时间有密切关系，因此建议医生或护士药品稀释后应即配即用，不宜长时间放置。

6、注意滴注速度，加强用药过程监护

由于存在“中药比西药安全”的观点，有些临床医护人员总以为中药注射剂比较温和，安全系数高，很少有人认真关注其滴速快慢，甚至时常随意加大其滴速。

然而，滴速过快可使瞬间进入静脉的药物过多，从而可引起一系列不良反应。因此，在输注中药注射液过程中，要控制好滴速，密切观察患者的反应。疏血通注射液的说明书中明确规定了要缓慢滴注，临床应用过程中应严格遵守。

    随着临床用药越来越严格，越来越规范，在保证产品质量前提下，指导和规范临床用药方式方法是降低不良反应事件发生的的必要手段。

    无论是药物研发者、生产者、销售者还是临床医生，都有必要和责任进行正确用药的宣传和指导，只有这样，才能保证药品的正确使用，保证其临床的安全、稳定、有效。作为具有独特疗效的临床治疗用药，疏血通注射液的使用也需要更规范。